新冠病毒疫苗大规模接种是构筑人群免疫屏障防控新冠肺炎疫情的重要手段。继二针剂灭活病毒疫苗和一针剂腺病毒载体疫苗后，打三针剂的新冠疫苗也来了！这是目前我国唯一一款三针程序的新冠病毒疫苗。

根据省疫苗分配计划，即日起，我市市民朋友即可在各县市区接种点预约接种重组新冠病毒疫苗（CHO细胞），也就是大家通常说的三针剂疫苗。重组疫苗与灭活疫苗一样，均具有较好的免疫原性和安全性，尚未接种的18岁及以上市民可放心选择。

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01什么是重组新冠病毒疫苗？

我国获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）为中科院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞龙科马）联合研发生产。其技术原理和已经成熟的乙肝CHO细胞疫苗类似，是将新冠病毒S蛋白受体结合区（RBD）基因重组到中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性，把它注射到人体，诱导人体产生中和抗体，达到预防感染的目的。目前，重组亚单位疫苗技术原理和已经运用成熟的乙肝CHO细胞疫苗是类似的，是在体外直接产生抗原制成疫苗。因为只使用了很小的、很短的有效成分，组成很简单，有几种主要表面蛋白质，所以也就避免了其他成分可能产生的一些副作用和疫苗引起的相关疾病。

02重组新冠病毒疫苗的安全性和有效性如何？
重组新冠病毒疫苗是将最有效的抗原成分通过基因工程的方法，在体外细胞中来表达。体外细胞是工程细胞株在生物制品中常用到的细胞，类似于工业发酵的方式，最后制成疫苗。整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程，没有活病毒参与，所以生产过程是安全的，也容易大规模生产。3月24日世界著名医学期刊《柳叶刀-传染病》报道认为该疫苗安全性良好，接种3剂次疫苗后97%的人可以产生中和抗体。从过去重组蛋白疫苗的使用过程和前期实验结果来看，重组蛋白疫苗安全性是可以保证的，不良反应率比较低。鉴于重组新冠病毒疫苗有良好的免疫原性和安全性，适合60岁及以上人群和部分有基础疾病且控制良好的人群接种。

03为什么需要接种三剂次？

虽然两针已经可以产生仅略低于康复患者血清的中和抗体水平，但经过三针接种后，不仅中和抗体水平再翻倍，可以达到新冠康复者的两倍，免疫效果也更加持久。另一方面，对于类似技术路径的重组蛋白苗来说，接种三针是历史经验，稳妥起见仍然采取了三针的接种程序。

04重组新冠病毒疫苗对抗德尔塔变异株有效吗？

有效！
近日，中科院微生物研究所高福院士团队发表的一项预印版论文显示，在一项实验室研究中发现，由中科院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新冠病毒疫苗在很大程度上能够保留其对抗新冠Delta变异株的中和作用。论文称：“我们评估了智飞ZF2001引发的抗体血清对新冠变异株的中和作用，包括所有四种受关注的变体（Alpha、Beta、Gamma和Delta）以及其他三个引起人们兴趣的变异株（Epsilon、Eta 和 Kappa），通过模拟病毒颗粒发现，抗体血清保留了针对这些变异株的大部分中和活性。”

05灭活病毒疫苗和重组新冠病毒疫苗是否可以混打？

不可以。根据《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，现阶段建议用同一个企业的新冠病毒疫苗完成全程接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个企业的新冠病毒疫苗完成全程接种时，可采用其他企业的同类型疫苗产品完成接种。
由于疫苗生产工艺不同，灭活疫苗只能与灭活疫苗“混打”。目前获批的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）只有一个厂家，不存在“替换接种、混打”情况。

06如果已接种1剂灭活病毒疫苗，第2剂是否可以改打重组新冠病毒疫苗？

目前来说不可以。现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种，如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。

前提就是两剂疫苗必须是同类的，也就是灭活疫苗只能与灭活疫苗“混打”。不同种类的疫苗，比如灭活疫苗与腺病毒载体疫苗、重组亚单位疫苗之间不能替换接种。

07如果已接种2剂灭活病毒疫苗，是否可以再接种1剂重组新冠病毒疫苗？

目前，灭活新冠病毒疫苗推荐的免疫程序是全程接种2剂。如果已按免疫程序完成全程接种，目前不建议再接种其他种类的新冠病毒疫苗。灭活疫苗和重组新冠病毒疫苗属于不同种类的新冠病毒疫苗，目前也不建议不同种类的新冠病毒疫苗“混打”。

08面对灭活新冠病毒疫苗和重组新冠病毒疫苗这两种不同技术路线疫苗，该如何选择呢？
灭活新冠病毒疫苗和重组新冠病毒疫苗采用的技术路线不同，是根据临床试验的研究结果所确定的接种程序。这2种疫苗都经过了国家药监部门批准附条件上市或获批紧急使用。由于目前疫苗为国家统筹，动态供应，考虑到供苗情况和现有防疫需要，对于非接种禁忌人群来说这2种疫苗都是可以放心选择的。

09接种对象和免疫程序有哪些？

接种对象：18周岁及以上无接种禁忌人群。免疫程序：重组新冠病毒疫苗接种3剂；相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

10有什么接种禁忌？

• 已知对疫苗的任何成份，包括辅料过敏者。

• 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

• 妊娠期妇女。

• 患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

  
  

公众号丨汕尾市疾病预防控制中心

参考资料来源丨广州市卫生健康宣传教育中心公众号、羊城派公众号